지아이이노베이션이 존슨앤드존슨(J&J)의 T세포 인게이저(T-cell engager, TCE) 후보물질과 자사 면역사이토카인 ‘GI-102(개발코드명)’의 병용 개발 전략을 공개했다. TCE의 고형암 적용 한계를 GI-102의 T세포·NK세포 활성화 기전으로 돌파하겠다는 전략이다. 지아이이노베이션은 9일부터 11일까지 열린 ‘월드 이중항체 & T세포 인게이저 서밋 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit Korea)’에 참석해 GI-102와 J&J의 TCE 후보물질인 ‘파스리타미그(Pasritamig)’ 병용요법 개발 전략을 소개했다. 이번 행사에서는 최근 항암 분야에서 주목받고 있는 이중항체와 TCE 개발 동향이 논의됐다. TCE는 암세포와 T세포를 동시에 결합시켜 항암 면역반응을 유도하는 치료 플랫폼이다. 혈액암에서는 의미 있는 성과를 거두고 있지만, 고형암에서는 종양 미세환경(TME) 내 T세포 부족, T세포 탈진, 안전성 문제 등으로 효능 개선 필요성이 제기돼 왔다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25411

미국 헬스케어 전문 투자은행(IB) 리링크파트너스가 ‘ASCO 2026’ 면역항암제 리뷰 보고서에서 지아이이노베이션의 면역항암 후보물질 ‘GI-101A’를 차세대 면역항암제 유망 프로그램으로 꼽았다. 이 보고서는 항암제 투자 시장이 ADC(항체약물접합체)·VEGF/PD-1 이중항체에 쏠려 있는 지금, 진짜 판도 변화는 IL-2 이중특이 융합항체(bs-fusion-Ab)에서 나올 것이라는 분석을 담고 있다. 리링크파트너스의 면역항암 담당 수석 애널리스트 다이나 그레이보시 박사는 ASCO 2026 직후 발간한 ‘Novel IO Wrap-Up’ 보고서에서 “ADC와 VEGF/PD-1 이중항체가 훨씬 많은 관심과 높은 밸류에이션을 누리고 있지만, IL-2 bs-fusion-Ab가 1차 비소세포폐암(NSCLC)과 그 이상의 적응증에서 더 큰 변혁적 잠재력을 지닌다”고 밝혔다. https://biz.heraldcorp.com/article/10769153?ref=naver

“GI-101A에 대한 글로벌 기술이전(L/O) 절차가 현재 마무리 단계에 있습니다. 특히 이번 ASCO에서 유일하게 ‘래피드 오럴(Rapid Oral)’ 세션 발표로 채택돼 데이터를 공개한 이후, 현장에서 글로벌 제약사들이 추가 미팅을 잡는 등 사업 개발에 대한 관심도가 매우 높아졌습니다. 임상 1상 데이터 공개로 시장 반응이 더욱 뜨겁습니다.”장명호 지아이이노베이션 대표는 30일(현지시간) 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘2026 미국임상종양학회 연례학술대회(이하 ASCO)’ 현장에서 <더바이오>와 인터뷰를 갖고, 차세대 면역항암제 ‘GI-101A(성분명 에프델리코푸스프 알파)’에 대해 이 같이 설명했다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25000

지아이이노베이션이 고형암을 표적하는 삼중융합 항체 후보물질 ‘GI-730’에 대한 특허를 출원하고 CMC(의약품 제조 공정 및 품질 관리) 개발에 착수했다.14일 헤럴드경제의 취재를 종합하면 지아이이노베이션은 약 3년 전부터 장기 성장동력 확보를 위해, 최근 글로벌 면역 항암 시장에서 주목받고 있는 PD-L1/VEGF(혈관내피성장인자) 이중항체에 추가 타깃을 결합한 삼중융합 플랫폼을 개발해 왔다. GI-730은 이러한 플랫폼에서 도출된 주요 파이프라인으로, PD-L1 및 VEGF 이외의 추가 타깃에 대한 구체적인 내용은 경쟁 환경과 개발 전략을 고려해 추후 공개할 예정이다.https://biz.heraldcorp.com/article/10737897

지아이이노베이션(14,280원 ▼400 -2.72%)이 핵심 파이프라인인 면역항암제 신약 후보의 첫 임상 데이터 공개를 앞두고 있다. 지아이이노베이션은 그동안 글로벌 대형 제약사와의 임상 협업으로 주목을 받았지만, 눈에 띄는 해외 기술이전 성과는 부족했다는 평가를 받는다. 이에 회사 측은 이번 데이터를 기반으로 상업적 성과 도출에 속도를 낼 계획이다.21일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 다음달 29일(현지시간)부터 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 'GI-101A'의 임상 1상 결과를 최초로 공개한다. 지난해 말 단독요법과 MSD '키트루다' 병용요법 임상이 각각 완료된 이후, 두 개 임상에 대한 데이터를 나란히 공개하는 자리다.https://www.mt.co.kr/thebio/2026/04/21/2026042115015643552

지아이이노베이션이 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(이하 J&J)과 손잡고 면역항암제 후보물질 'GI-102'와 전립선암 치료제 '파스리타미그'의 병용 임상을 본격화한다. 양사는 이번 협력을 통해 기존 치료제의 한계를 극복하고 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들을 위한 새로운 치료 대안을 제시한다는 방침이다. 지아이이노베이션은 면역항암제 후보물질 GI-102와 J&J의 차세대 T세포 결합항체(T-cell Engager, TCE)인 파스리타미그를 병용 투여하는 제1b/2상 임상시험을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이어 해당 병용요법을 위한 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약품국(FDA)에 지난 19일 신청 완료했다. https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74750

지아이이노베이션이 ‘CD80’과 ‘IL-2 변이체’를 IgG4 Fc에 연결한 이중특이적 융합단백질 에셋의 탄탄한 임상 근거를 앞세워 글로벌 시장에서 해당 에셋의 면역항암제 가치를 입증하겠다는 의지를 밝혔다. 특히 핵심 에셋인 ‘GI-101A(이하 개발코드명)’와 ‘GI-102’가 단독 또는 키트루다와의 병용 투여를 통해 우월한 임상 데이터를 내놓으면서 내부적으로 기대감이 커지고 있다. 윤나리 지아이이노베이션 부사장은 2일 경기 성남 SKV1타워에서 열린 ‘종양학 혁신 워크숍에서’ GI-101A의 키트루다 병용요법과 GI-102 피하주사(SC) 단독요법 임상 데이터 일부를 공개하며 해당 파이프라인에 대한 가치를 조명했다. 이날 행사는 지아이이노베이션과 MSD(미국 머크)가 공동으로 주최하고, 국가신약개발사업단(KDDF)이 국내 바이오텍 모집을 도왔다. 국내 바이오텍이 글로벌 빅파마와 면역항암(IO) 분야의 사업개발(BD)에 대한 실질적인 논의 자리를 마련한 것은 이번이 처음이다.https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22502

‘315개의 병용 연구, 240개의 자산, 158개의 파트너사.’ 전 세계 면역항암 시장의 판도를 바꾼 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 쌓아올린 거대한 ‘키트루다’ 생태계다. 2014년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 키트루다는 지난해 매출 45조8700억원을 달성한 글로벌 블록버스터 면역항암제다. MSD는 키트루다를 ‘백본’으로 다양한 모달리티와의 병용 전략을 확대하며 차세대 면역항암(IO) 분야 주도권을 유지한다는 구상이다. 이 과정에서 한국 바이오텍들이 주요 파트너로 부상하고 있다는 분석이 나온다. 실제로 MSD의 핵심 전략가들은 국내 바이오텍의 초청으로 방한해 ‘키트루다 생태계’ 협력 방안을 논의하며 업계의 관심이 집중되고 있다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22503

지아이이노베이션(GI-Innovation)이 면역항암물질 'GI-101A'와 'GI-102'의 임상2상 전략을 보다 구체화하면서 상업화에 가속도를 내겠다는 각오를 내비쳤다. 회사는 최근 진행 중인 2상의 코호트를 추가하며 임상 구조를 확장·보완했다. 이를 통해 국내 '조건부 승인'과 미국 '가속 승인'을 겨냥하겠다는 목표로, '임상비용 절감'과 '임상3상 진입 전 빠른 출시'라는 실리를 챙기겠다는 계획이다. 12일 윤나리 지아이이노베이션 부사장은 <더바이오>와 인터뷰를 통해 "이번 기존 임상2상 변경을 통해 각 파이프라인의 상업화 경로가 명확해졌다”며 “임상 데이터를 단계적으로 축적하면서 조건부 승인을 목표로 개발 속도를 높이겠다”고 밝혔다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22227

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 글로벌 매출 1위 항암제인 ‘키트루다’와 정면 승부를 택했다. 현재 전이성 흑색종 1차 치료의 표준인 키트루다 단독요법과 자사의 차세대 면역항암제 병용요법을 직접 비교하는 임상을 통해 차세대 치료제로서의 우월성을 입증하겠다는 전략이다. 지아이이노베이션은 전이성 흑색종을 대상으로 차세대 면역항암제 GI-102와 머크(MSD)의 키트루다 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 2상에 착수한다고 10일 공시했다. 이번 임상 2상의 가장 큰 특징은 현재 전이성 흑색종 1차 치료의 표준요법인 키트루다 단독요법을 대조군으로 설정해, GI-102 병용요법과 직접 비교한다는 점이다. https://biz.heraldcorp.com/article/10674050?ref=naver

지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제 후보물질(GI-102) 임상에서 지난해 완전관해(CR)에 이어 부분관해(PR)를 확인했다. 지아이이노베이션은 GI-102 피하주사(SC) 단독요법 임상(1b상)에서 메르켈세포암(MCC) 환자를 대상으로 부분관해(PR)를 확인했다고 9일 밝혔다. 부분관해란, 종양이 완전히 사라지지는 않았으나, 유의하게 줄어든 것을 말한다. 이 환자는 메모리얼 슬론 케터링 암센터(MSK)에서 치료 중인 메르켈세포암(MCC, 피부에 발생하는 희귀·악성 암종) 환자였다. GI-102 SC를 단독투여(0.65 ㎎/㎏)해 6주만에 병변 크기가 68% 감소되는 부분관해가 확인됐다. 이 환자는 1차 바벤시오, 2차 옵디보 + 여보이 등 모든 표준요법에 실패해 더 이상 치료 대안이 없던 70대 말기암 환자였다. 회사측 관계자는 “GI-102는 기존 정맥주사(IV) 제형에 이어 SC 제형에서도 항암 활성이 확인되고 있다.”고 했다. https://www.hankyung.com/article/202602082125i

지아이이노베이션이 면역항암제 신약 파이프라인 'GI-101A'의 글로벌 임상 2상 확장과 상용화를 위해 국제일반명(INN) 적용을 하는 등 임상시험계획 변경 신청을 마치고 본격 추진에 나선다. 회사는 지난달 30일 'GI-101/GI-101A+키트루다(성분 펨브롤리주맙) 병용요법'의 글로벌 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 변경 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 회사는 기존 임상시험계획에서 △GI-101의 국제일반명(INN)인 '에프델리코퓨스프 알파(efdelikofusp alfa)' 도입 △전이성 요로상피암(방광암)에서 무작위 배정(Randomized) 설계 도입 △요로상피암, 투명세포 신세포암, 편평세포 비소세포폐암, MSS/pMMR 대장암의 임상 2상 적응증 코호트 추가 등을 적용한다. https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73436