지아이이노베이션이 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(이하 J&J)과 손잡고 면역항암제 후보물질 'GI-102'와 전립선암 치료제 '파스리타미그'의 병용 임상을 본격화한다. 양사는 이번 협력을 통해 기존 치료제의 한계를 극복하고 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자들을 위한 새로운 치료 대안을 제시한다는 방침이다. 지아이이노베이션은 면역항암제 후보물질 GI-102와 J&J의 차세대 T세포 결합항체(T-cell Engager, TCE)인 파스리타미그를 병용 투여하는 제1b/2상 임상시험을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이어 해당 병용요법을 위한 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약품국(FDA)에 지난 19일 신청 완료했다. https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74750

지아이이노베이션이 ‘CD80’과 ‘IL-2 변이체’를 IgG4 Fc에 연결한 이중특이적 융합단백질 에셋의 탄탄한 임상 근거를 앞세워 글로벌 시장에서 해당 에셋의 면역항암제 가치를 입증하겠다는 의지를 밝혔다. 특히 핵심 에셋인 ‘GI-101A(이하 개발코드명)’와 ‘GI-102’가 단독 또는 키트루다와의 병용 투여를 통해 우월한 임상 데이터를 내놓으면서 내부적으로 기대감이 커지고 있다. 윤나리 지아이이노베이션 부사장은 2일 경기 성남 SKV1타워에서 열린 ‘종양학 혁신 워크숍에서’ GI-101A의 키트루다 병용요법과 GI-102 피하주사(SC) 단독요법 임상 데이터 일부를 공개하며 해당 파이프라인에 대한 가치를 조명했다. 이날 행사는 지아이이노베이션과 MSD(미국 머크)가 공동으로 주최하고, 국가신약개발사업단(KDDF)이 국내 바이오텍 모집을 도왔다. 국내 바이오텍이 글로벌 빅파마와 면역항암(IO) 분야의 사업개발(BD)에 대한 실질적인 논의 자리를 마련한 것은 이번이 처음이다.https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22502

‘315개의 병용 연구, 240개의 자산, 158개의 파트너사.’ 전 세계 면역항암 시장의 판도를 바꾼 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 쌓아올린 거대한 ‘키트루다’ 생태계다. 2014년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 키트루다는 지난해 매출 45조8700억원을 달성한 글로벌 블록버스터 면역항암제다. MSD는 키트루다를 ‘백본’으로 다양한 모달리티와의 병용 전략을 확대하며 차세대 면역항암(IO) 분야 주도권을 유지한다는 구상이다. 이 과정에서 한국 바이오텍들이 주요 파트너로 부상하고 있다는 분석이 나온다. 실제로 MSD의 핵심 전략가들은 국내 바이오텍의 초청으로 방한해 ‘키트루다 생태계’ 협력 방안을 논의하며 업계의 관심이 집중되고 있다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22503

지아이이노베이션(GI-Innovation)이 면역항암물질 'GI-101A'와 'GI-102'의 임상2상 전략을 보다 구체화하면서 상업화에 가속도를 내겠다는 각오를 내비쳤다. 회사는 최근 진행 중인 2상의 코호트를 추가하며 임상 구조를 확장·보완했다. 이를 통해 국내 '조건부 승인'과 미국 '가속 승인'을 겨냥하겠다는 목표로, '임상비용 절감'과 '임상3상 진입 전 빠른 출시'라는 실리를 챙기겠다는 계획이다. 12일 윤나리 지아이이노베이션 부사장은 <더바이오>와 인터뷰를 통해 "이번 기존 임상2상 변경을 통해 각 파이프라인의 상업화 경로가 명확해졌다”며 “임상 데이터를 단계적으로 축적하면서 조건부 승인을 목표로 개발 속도를 높이겠다”고 밝혔다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22227

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 글로벌 매출 1위 항암제인 ‘키트루다’와 정면 승부를 택했다. 현재 전이성 흑색종 1차 치료의 표준인 키트루다 단독요법과 자사의 차세대 면역항암제 병용요법을 직접 비교하는 임상을 통해 차세대 치료제로서의 우월성을 입증하겠다는 전략이다. 지아이이노베이션은 전이성 흑색종을 대상으로 차세대 면역항암제 GI-102와 머크(MSD)의 키트루다 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 2상에 착수한다고 10일 공시했다. 이번 임상 2상의 가장 큰 특징은 현재 전이성 흑색종 1차 치료의 표준요법인 키트루다 단독요법을 대조군으로 설정해, GI-102 병용요법과 직접 비교한다는 점이다. https://biz.heraldcorp.com/article/10674050?ref=naver

지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제 후보물질(GI-102) 임상에서 지난해 완전관해(CR)에 이어 부분관해(PR)를 확인했다. 지아이이노베이션은 GI-102 피하주사(SC) 단독요법 임상(1b상)에서 메르켈세포암(MCC) 환자를 대상으로 부분관해(PR)를 확인했다고 9일 밝혔다. 부분관해란, 종양이 완전히 사라지지는 않았으나, 유의하게 줄어든 것을 말한다. 이 환자는 메모리얼 슬론 케터링 암센터(MSK)에서 치료 중인 메르켈세포암(MCC, 피부에 발생하는 희귀·악성 암종) 환자였다. GI-102 SC를 단독투여(0.65 ㎎/㎏)해 6주만에 병변 크기가 68% 감소되는 부분관해가 확인됐다. 이 환자는 1차 바벤시오, 2차 옵디보 + 여보이 등 모든 표준요법에 실패해 더 이상 치료 대안이 없던 70대 말기암 환자였다. 회사측 관계자는 “GI-102는 기존 정맥주사(IV) 제형에 이어 SC 제형에서도 항암 활성이 확인되고 있다.”고 했다. https://www.hankyung.com/article/202602082125i

지아이이노베이션이 면역항암제 신약 파이프라인 'GI-101A'의 글로벌 임상 2상 확장과 상용화를 위해 국제일반명(INN) 적용을 하는 등 임상시험계획 변경 신청을 마치고 본격 추진에 나선다. 회사는 지난달 30일 'GI-101/GI-101A+키트루다(성분 펨브롤리주맙) 병용요법'의 글로벌 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 변경 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 회사는 기존 임상시험계획에서 △GI-101의 국제일반명(INN)인 '에프델리코퓨스프 알파(efdelikofusp alfa)' 도입 △전이성 요로상피암(방광암)에서 무작위 배정(Randomized) 설계 도입 △요로상피암, 투명세포 신세포암, 편평세포 비소세포폐암, MSS/pMMR 대장암의 임상 2상 적응증 코호트 추가 등을 적용한다. https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=73436

지아이이노베이션이 지난해 뉴스위크 미국 종합병원 평가에서 1위를 차지한 ‘메이요클리닉(Mayo Clinic)’의 연구진이 주도하는 연구자 임상을 통해 ‘악성 뇌종양’ 치료에 도전한다. 해당 임상에서는 지아이이노베이션의 이중특이성 Fc 융합단백질인 ‘GI-102(개발코드명)’와 MSD(미국 머크)의 면역항암제인 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’를 단독 또는 병용요법으로 적용해, 수술 전후 보조요법 가능성을 평가할 예정이다. 치료 대상은 ‘교모세포종’과 ‘성상세포종’ 등 악성 뇌종양이다. 글로벌 제약사들이 면역관문억제제로 교모세포종과 성상세포종 치료에 연이어 도전했지만, 아직까지 마땅한 치료제는 나오지 않았다. 이번 연구자 임상에서 긍정적인 효과가 관찰될 경우 GI-102의 기전적 우수성을 확인하는 한편, 악성 뇌종양 치료에 새로운 패러다임이 제시될 전망이다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21359

지아이이노베이션이 개발 중인 차세대 인터루킨-2(IL-2) 계열 면역항암제 'GI-102(CD80-IL2v3)'가 면역관문억제제 불응(ICB-refractory) 고형암 환자에서도 유의미한 항암 활성을 보였다. 이달 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회 (ESMO 2025)에서 공개된 'KEYNOTE-G08(GII-102-P101)' 1/2상 중간 결과에 따르면, GI-102는 단독요법에서 객관적반응률(Objective Response Rat, ORR) 18%, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR) 64%을 기록했다. 또 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용요법에서는 객관적반응률(ORR) 40%, 질병조절통제율(DCR) 70%를 기록했다. 이전 면역항암제 치료에 불응했던 환자군만을 대상으로 했다는 점에서 이번 결과의 의미가 크다는 게 지아이이노베이션의 설명이다. https://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3032865

올해 노벨생리의학상을 수상한 시몬 사카구치(Shimon Sakaguchi) 일본 오사카대 교수의 ‘조절 T세포(Treg)’ 발견은 전 세계 면역학의 패러다임을 바꾼 업적으로 평가된다. 사카구치 교수와 함께 연구한 경험이 있는 장명호 지아이이노베이션(GI-innovation) 대표(전 오사카대 교수)는 이번 수상에 대해 남다른 감회를 밝혔다. 장 대표는 십여년 전 사카구치 교수와 공동저자로 연구 논문[아래 논문 캡처]을 낸 바 있다. 장 대표는 13일 <더바이오>와 인터뷰를 통해 “사카구치 교수와 연구를 통해 얻은 아이디어가 지아이이노베이션 창업의 밑거름이 됐다”면서 “이번 수상이 더욱 뜻깊다”고 말했다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18692

내 바이오벤처가 글로벌 주가지수에 동시에 편입되면서 주목받고 있다. 지아이이노베이션과 디앤디파마텍이 MSCI와 FTSE에 동시에 편입됐다. 두 지수는 글로벌 주가지수 양대 산맥으로 꼽히고, 글로벌 투자자들이 특정 국가나 기업에 투자할 때 필수적으로 참고하는 지수라는 점에서 두 바이오 벤처 기업의 편입은 상당한 의미가 있다는 평가가 나온다. 12일 이데일리 취재 결과 지아이이노베이션과 디앤디파마텍은 최근 잇따라 글로벌 주가지수에 편입된 것으로 확인됐다. 두 기업은 지난달 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 한국 지수에 이름을 올렸다. 이어 이달 영국 파이낸셜타임스스톡익스체인지(FTSE) 러셀이 리벨런싱 되면서 신규 편입됐다. 같은 날 코스닥 시장에서도 지아이이노베이션은 대형주 지수에 새롭게 편입됐다. https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01863046642300448&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

국내 바이오텍 지아이이노베이션(GI-Innovation)이 개발 중인 차세대 사이토카인 면역항암물질 ‘GI-102’ 피하주사(SC)가 단독요법 임상1상에서 완전관해(CR, Complete Response) 환자를 확보한 것으로 확인됐다. 현재 진행 중인 GI-102 SC제형의 임상1b상 중간 데이터가 공개된 것은 이번이 처음이다. 특히 사이토카인 제제로서 단독 CR이 나온 것은 이례적 성과로, 글로벌 제약사들과의 기술이전 협상에도 탄력을 줄 전망이다.이번 임상은 세계 최고 권위의 미국 '메이요클리닉(Mayo Clinic)'에서 진행되고 있어 더욱 의미가 크다는 해석이다. 메이요클리닉은 미국 대표 시사 주간지인 뉴스위크(Newsweek)가 올 초 글로벌 조사기관 스타티스타(Statista)과 함께 꼽은 세계 최고 병원(World’s Best Hospitals 2025) 1위를 기록했다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17635