- GI-102와 계열 최초(First-in-class) KLK2×CD3 T세포 인게이저 '파스리타미그' 병용을 통한 새로운 면역항암 치료 접근법 모색

- 미국과 한국의 9개 주요 임상기관 참여…글로벌 임상 개발 역량 부각

(사진: 마크 N. 스타인(Mark N. Stein) 미국 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터 교수)

㈜지아이이노베이션은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 차세대 면역항암제 후보물질 'GI-102'와 계열 최초(First-in-class) KLK2×CD3 T세포 인게이저(T cell engager) '파스리타미그(pasritamig)'의 병용요법을 평가하는 글로벌 임상시험(임상시험명: JET)에서 지난 2일 첫 환자 투약을 개시했다고 5일 밝혔다. 

파스리타미그는 앞서 발표한 지아이이노베이션과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 얀센 리서치앤드디벨롭먼트(Janssen Research & Development, LLC)와의 임상시험용 의약품 공급 계약에 따라 제공된다.

지아이이노베이션은 지난 3월 존슨앤드존슨과 임상시험용 의약품 공급 계약을 체결한 이후, 기존 표준치료에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 글로벌 임상 1b/2상을 준비해 왔다. 이번 첫 환자 투약을 시작으로 GI-102와 차세대 항암 치료 방식의 병용에 따른 잠재적 시너지 효과에 대한 임상적 평가를 본격적으로 개시했다.

파스리타미그는 T세포 표면의 CD3와 전립선이 아닌 조직에서 발현이 매우 제한적이면서  전립선에 특이적으로 발현하는 항원 KLK2에 동시에 결합하도록 설계된 새로운 T세포 인게이저다. 파스리타미그는 CD3에 결합해 T세포를 활성화하고 이를 KLK2를 발현하는 전립선 암세포로 유도함으로써, 체내 면역체계가 해당 암세포를 선택적으로 공격하도록 한다. 앞선 임상시험에서 양호한 안전성 프로파일과 고무적인 항종양 활성을 보였으며, 현재 글로벌 임상 3상에서 평가되고 있다.

GI-102는 암세포 공격을 담당하는 T세포의 증식과 활성화를 촉진함으로써 파스리타미그의 항종양 활성을 높이는 것을 목표로 한다. 또한 GI-102는 자연살해세포(NK세포)의 증식과 활성화를 촉진해 추가적인 항종양 면역 활성 기전을 제공할 가능성이 있다.

이번 JET 임상은 파스리타미그의 최초 인체 대상 임상 1상을 주도했던 미국 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터 산하 허버트 어빙 종합암센터(Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, HICCC)의 마크 스타인(Mark N. Stein) 교수가 주도하며, 미국과 한국의 9개 주요 임상기관에서 진행된다.

미국에서는 컬럼비아대학교를 포함해 존스홉킨스대학교 의과대학(Johns Hopkins University School of Medicine), 토머스제퍼슨대학교병원(Thomas Jefferson University Hospital), 위스콘신대학교 매디슨 캠퍼스(University of Wisconsin–Madison)가 참여한다. 국내에서는 서울아산병원, 연세대학교 세브란스병원, 서울성모병원, 고려대학교 안암병원, 이화여자대학교 목동병원 등 5개 기관이 참여한다.

임상을 주도하는 마크 스타인 교수는 "전립선암은 역사적으로 면역항암 치료의 혜택을 가장 적게 받은 암종 중 하나"라며 "파스리타미그와 GI-102의 병용요법은 기존 면역항암 치료의 효과가 제한적이었던 전립선암의 치료 환경을 변화시키는 것을 목표로 하는 새로운 치료 전략"이라고 말했다. 이어 그는 "이번 임상이 전립선암 면역항암 치료의 새로운 가능성을 모색하는 중요한 전환점이 되기를 기대한다"고 덧붙였다.

장명호 지아이이노베이션 대표이사는 “이번 글로벌 임상은 GI-102의 병용 개발 전략을 차세대 T세포 인게이저 분야로 확대하는 중요한 이정표”라며 “탄탄한 임상 근거를 축적해 사업화를 가속화하고, 더 많은 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다”고 강조했다.